Celltrion | Global Pharmaceutical Company

Proveedor de
soluciones
integrales

Celltrion ofrece soluciones integrales para todo el proceso del negocio biofarmacéutico, abarcando desde la I+D hasta los ensayos clínicos, asuntos regulatorios, producción y distribución

I+D

Celltrion, una empresa biofarmacéutica global con una destacada experiencia en I+D, continuará dedicándose a su misión de promover la salud y el bienestar de los pacientes

I+D

Celltrion opera el Centro de I+D Global más grande de Corea, capaz de realizar la investigación de medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas

Ensayos clínicos

Experiencia acumulada con éxito en ensayos clínicos globales con productos biofarmacéuticos basados en anticuerpos monoclonales (mAb).

Asuntos regulatorios

Destacada capacidad dedicada a aprobaciones regulatorias y ventas de productos biofarmacéuticos

Producción

Celltrion fue la primera empresa en Asia en operar instalaciones de cultivo celular animal certificadas bajo las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP) de la FDA de los EE. UU. También opera instalaciones de cultivo celular animal y el proceso posterior, reconocidos como “Tecnología central nacional”.

Opera instalaciones de producción certificadas bajo las cGMP de la FDA de los EE. UU. y la EMA de Europa.

Opera instalaciones de fabricación internas a gran escala, con una capacidad de producción de 250.000 litros.

Ofrece una capacidad de producción y un sistema de control de calidad de primer nivel.

Distribución

Celltrion estableció y amplió su red de ventas directas en los principales mercados mundiales, incluidos Estados Unidos y Europa. Es el mayor fabricante y exportador de biosimilares de Corea.

Establecimiento y expansión de una red global de venta directa